中国经济不断发展，内地人的生活水平日渐提高，对医疗药物的需求持续增长，尤其是在生物制药业一环。行业需求有明显升幅，行业收益由1989年的3300万美元，上升至近年的40亿美元。同时，中国政府在过去不断增加对产业发展的投入，以及在近年实行不同的政策措施（如《生物产业发展十一五规划》，以及刚在本月6日实行的《促进生物产业加快发展的若干政策》），均对行业有很大扶持。

生物制药业在中国的时间相对其他行业较短，然而，随着企业及政府投入的增大，产业出现快速的变化。究竟现今的行业结构及发展情况如何？被中国政府视为未来支柱产业的主要部分，生物制药跟一般制药业有何分别？中央近来的政策对行业内哪类型的公司较有利？研究部将为读者从不同角度审视这个潜力甚丰行业。

自十九世纪末以来，制药业主要以制造化学药品为主，即以不同的化学混合物刺激问题细胞以回复原来健康状态。大部分化学药物以压抑身体里某种生理程式，以达到治疗效果。然而，当身体因任何问题而停止制造任何一种蛋白（蛋白为保持细胞各项功能的主要物质），单靠化学药品便不能提供该类蛋白令身体复原。生物制药则主要利用基因工程及生命科技的技术，在人体以外的细胞内大量生产人类蛋白，并配合其他技术令该蛋白进入人体后发挥治疗作用。

专利过期后续提供利润

因缺乏胰岛素蛋白导致的糖尿病，于早期只有以猪的胰岛素来注入人体来进行治疗。然而，猪的蛋白进入人体后有一定免疫排斥，不能长期使用。不过，现在以人类基因为蓝本，由生物制药原理制成的人类胰岛素蛋白，便完全解决了这个问题，并于1982年成为第一种被认可的生物药品。及后，随着生物科技的发展，人类基因的排列在2000年被全面解读，基因分析成本大幅降低，以致所出产的生物药品除胰岛素外，现在更包含多种不同的人类蛋白，同时其他生物药品如单抗体疫苗及基因治疗等相继出现，能够治疗的疾病范围包括肿瘤及关节炎等多个方面。

大部分生物药品较化学药品都对治疗的问题有更针对性的效果，以及较少副作用，以致有显着的整体疗效。对企业来说，生物制药一般较化学制药更难模仿，故此在药物专利过期后，往往生物制药仍能为原研发企业带来很大的利润。近年各大药厂因其化学药品专利逐步到期，故此药物研发的方向更集中在生物制药（或大量收购生物制药公司），可见生物制药业发展有一定的优势。

虽然目前国际上大部分生物药业企业均为美国公司（全球十大为欧美公司），但相对化学药业的发展来说，中国生物制药业的研究技术及发展都与发达国家的起步点较接近，只是在过往中国生物科技研究成果往往未能转化为产品。一直以来，中国生物技术科研成果大部分均集中在学术及科研机构，但研究成果产业化的进程由于不同的产业结构问题，例如缺乏科技公司管理人才或风险投资（venture capital）的参与等，一直进展缓慢，以致很多研究成果未能从学术机构转化成可投资项目。

基于生物制药产业的核心产出来自其科研发展（R&D），而从研究开始，到实验室发明新药，至经过三个阶段的临床测试，往往需要大量的资金。外国政府于早期大力鼓励私人对生物制药业的投资，加上政府直接投资、税收优惠、积极发展科研基建及大学科研等配合行业发展，以致近二、三十年来兴起的生物制药研究能被大量产业化。以加拿大为例，作为全球生物制药发达国家之一，其产业由初时政府支持变成现在主要由私人投资，而风险投资及天使投资者(angel investors) 占不少的比重。

政府过去投资比率低

过去由于中国私人投资在高风险项目如生物制药业不盛行，加上中央在这行业投资比率相对其他国家低（占全国科技投入约2.6%，而已发展国家如美国、加拿大及德国等制药业占整体科技投资逾20%），故此科研成果往往只停留在科研阶段，能产业化的比率相对较小，做成生物制药公司在市值及数目都远比西方国家为低。

虽然中国生物制药业在过去因产业与科研不平衡发展，而落后于其他发达国家，但行业本身的发展潜力与近年中国政府的政策配套，将令中国生物制药业有快速的发展。

内地的人均寿命不断提高，同时六十岁以上的人口预期将不断增长，2025至2050年将超过25%，对未来制药需求有长远的正面影响。

癌病死亡率带动需求上升

值得一提是，生物制药的主要治疗对象之一是各种肿瘤病，而成效往往较化学制药更高，根据国家卫生局公布，中国癌病死亡率持续提升，目前占总城市死亡人口22%，乡村死亡人口16.5%，成为中国最主要疾病，说明未来生物制药对国家疾病控制的重要性。

中国政府为关注国家对健康水平及医药的需求，近年不但实行一系列的医疗改革，更对药物的研发，尤其是生物制药有很大的支持。在十一五计划中，国家将对行业科研投资70亿元人民币，并引导地方及企业投资200亿元人民币，目标是2008至2010年完成三十个新药临床测试，并产出多种国际认受的新药。再进一步，继中国国务院把生物产业定性为高科技支柱产业作为主要国家经济发展动力后，本月6日再实施《促进生物产业加快发展的若干政策》，从以下各方面提升生物产业的发展速度。

引入不同投资

中国生物制药研究其中一个优势是其大量低成本科研人才。根据中国教育部资料，属制药及生化系的研究生每年达六万人，而平均薪金为每年4000美元，令生物制药企业在科研成本上有相当的优势。同时，新政策亦注重生物科技人才的培养，提高硕士及博士等人才培训，支持大型企业建立博士后科研工作站，增加对外聘请海外生物科技人才等，均提高内地科研的实力。近年某些大型外资生物制药厂在中国建立科研中心，并从过往只聘用外国科研人员到近年开始聘请内地科研人员，可见中国科研力量有相当的增长。

面对生物制药业过往缺乏资金，或投资只集中在学术科研，导致产业化情况落后的问题，政府透过《促进生物产业加快发展的若干政策》内积极开拓融资管道，引进中外生物产业的风险投资及产业投资基金，以增加私人产业投资。在产品需求方面，政府采取财政资金优先采购生物产品制度，要求国内各单位优先购入本土研发的生物产品。同时，政策着重科研成果产业化，并透过集中培育具有较强科研能力的中国大型生物制药企业，增强生物制药的产业化。不难发现，以上几项政策不但促进资金流向中国制药业，同时改变以往中国只大量投资学术及科研机构的政策，对行业产业化的进程与行业盈利能力有很大帮助。

另外，政府亦开始对企业作出多项税收及贷款优惠，例如国家开发银行于近年对华北制药集团新药研究作出2000万元人民币的国家政策性贷款，以支持其免疫抑制剂的产业化项目。为支持研发，除研发费用的50%作为税收豁免优惠外，按照税法规定再减15%的所收企业所得税，进一步减低企业科研成本。现今中国生物制药企业除少部分大型企业进行大规模自主研发外，大部分企业均仍在低端药品制造阶段，在资金及各优惠政策的扶持下，有利更多企业投入更多资源增大研究的规模。

知识产权的保护一向与科技发展息息相关。一直以来，中国知识产权意识落后，当年辉瑞药厂的化学药威而刚，正准备进入中国市场时，就已发现市场上已有十多种不同的伪品威而刚发售。但随着政策的发展，对控告侵权个案的执行性及法例的严厉性逐步提高。本土及外资亦成功控告不少侵权者，于2007年爱大制药便成功控告四家假药供应商，获得从违法商一定的赔偿。值得一提是，生物药品的制造相对化学药品模仿难度极高，故在中国研究及发展生物药品相对被侵权的机会较低。

龙头企业有利

纵观近年政府对生物制药与企业科研的重视，以及国家政策倾向培育大型并有一定科研规模的生物制药业，研究部认为，长远来说对内地龙头企业如恒瑞医药有一定正面影响。另外，政策上对某几类疾病如肿瘤及病毒性肝炎等的重视，亦能对一些在该疾病种类有一定研究及生产实力的企业，如香港上市的中国生物制药（1177）的长远业务增长有所支持。近几年流感爆发频繁，加上政府对预防及治疗性疫苗的需求不断上升，同时中国科技部在十一五计划中订明对治疗性疫苗为生物制药重点发展方向，故此相关从事疫苗研造的公司如天坛生物，以及在美国上市的北京科兴亦有很大的发展潜力。基于篇幅有限，研究部将于下周对个别药业股作深入探讨。